Aktive Medizinprodukte
Wir hauchen Medizintechnik Leben ein
Mit Stillstand können wir bei AcesoMed nichts anfangen. Deswegen befassen wir uns am liebsten mit aktiven Medizinprodukten.
Aktive Medizinprodukte sind medizinische Geräte, die durch eine Energiequelle gespeist werden; in der Regel in Form einer elektrischen Spannung aus einer Batterie oder dem Stromnetz (MDR Artikel 2 Satz 4). Beispiele sind diagnostische Produkte wie Blutzuckermessgeräte oder Ultraschallgeräte, therapeutische Produkte wie Beatmungsgeräte oder Infusionspumpen oder Überwachungsprodukte wie Patientenmonitore.
Die Entwicklung aktiver Medizinprodukte unterscheidet sich grundlegend von der passiver Produkte. Wir bringen ein tiefes Verständnis der spezifischen Anforderungen und langjährige Erfahrung in der Entwicklung aktiver medizinischer Geräte ein.
EIN BEWÄHRTES VORGEHEN
Unser Entwicklungsansatz für aktive Medizinprodukte
Die Entwicklung aktiver Medizinprodukte stellt uns vor einzigartige Herausforderungen. Da sie direkt mit dem Patienten interagieren, müssen strenge Sicherheitsstandards eingehalten werden. Außerdem bestehen Sie für gewöhnlich besteht aus mechanischen Komponenten wie Gehäusen oder Ventilen, aus elektronischen Bestandteilen wie Sensoren, Aktuatoren oder Mikrocontrollern und enthalten meist Softwarekomponenten, die für die Steuerung, Auswertung und Kommunikation der Gerätefunktionen verantwortlich sind. Deshalb erfordern sie eine umfassende Integration von Mechanik, Elektronik und Software. Als Spezialisten für aktive Medizintechnik verfolgen wir bei AcesoMed den Ansatz der systematischen Produktentwicklung und arbeiten mit Leidenschaft daran, komplexe aktive Medizinprodukte zu erschaffen.
Mechanik und Konstruktion
Präzision trifft auf Innovation
Unsere Konstrukteure und Mechatronikerinnen entwerfen die Baugruppen gemäß Ihrer spezifischen Anforderungen. Durch den Einsatz von Rapid Prototyping-Techniken können wir schnell und präzise Prototypen erstellen, um Designideen zu validieren und optimierte Lösungen für Medizinprodukte zu entwickeln. Dies ermöglicht uns, effizient auf Kundenfeedback einzugehen und hochwertige mechanische Komponenten zu realisieren, die Funktionalität, Ästhetik und Benutzerfreundlichkeit vereinen.
Anwendungsbeispiele
Gerätetechnik
Antriebsstränge
Gehäusekonstruktion
Industriedesign
Aktoren und Motoren
Spritzguss
Fluidmechanik
Fördertechnik
Rapid Prototyping
Additive Fertigungsverfahren
Elektronik
Modernste Technik für anspruchsvolle Geräte
Wir entwickeln im Auftrag unserer Kunden elektrische und elektronische Schaltungen, die präzise auf ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Damit gewährleisten wir höchste Leistung, Zuverlässigkeit und Sicherheit der von uns entwickelten Medizinprodukte. Unsere umfassende Erfahrung reicht von der nahtlosen Integration kleiner Sensoren bis hin zur Entwicklung komplexer, mehrlagiger Platinen.
Anwendungsbeispiele
Schaltungsdesign
Schaltungssimulation
Platinenlayout
Regelungstechnik
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Prototypen-Leiterplatten
Messverfahren
Mikrocontroller
TI, STM, Microchip, Atmel, Altera, Freescale, NXP, etc.
Bedienelemente
Tasten, Display, Touchscreen, etc.
Embedded Software
Intelligente Lösungen nahtlos integriert
Anwendungsspezifische Embedded Software ist ein integraler Bestandteil aktiver Medizinprodukte. Unsere Embedded Software-Entwicklung ist eng mit unseren anderen Entwicklungsbereichen verzahnt, um eine reibungslose Integration der Software mit der Hardware zu erreichen. So können wir zuverlässige, fehlerfreie und effiziente Softwarelösungen entwickeln, die optimal auf die spezifischen Anforderungen der Medizinprodukte abgestimmt sind; selbstverständlich unter Beachtung der Anforderungen der IEC 62304.
Anwendungsbeispiele
Gerätesteuerungen auf Mikrocontroller-Basis
Mehrprozessorsysteme
Integrierte Echtzeitbetriebssysteme (RTOS)
Komplexe Embedded Systems
Benutzeroberflächen (GUI)
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Besonderheiten bei der Entwicklung aktiver Medizinprodukte
Normen und Standards
Ein wesentlicher Aspekt bei der Entwicklung aktiver Medizinprodukte ist die Einhaltung der Normen der EN 60601-1-Familie. Diese Normen legen die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen fest, die aktive Medizinprodukte erfüllen müssen. Bei AcesoMed setzen wir auf strenge Qualitätskontrollen und -tests, um sicherzustellen, dass unsere Produkte den höchsten internationalen Standards entsprechen und absolute Sicherheit gewährleisten.
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und elektrostatische Entladung (ESD)
Ein weiterer wichtiger Aspekt ist die Gewährleistung elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV) und der Schutz vor elektrostatischen Entladungen (ESD). Aktive Medizinprodukte müssen in der Lage sein, in Umgebungen mit elektrischen und magnetischen Störungen stabil zu funktionieren, ohne dass ihre Genauigkeit und Sicherheit beeinträchtigt wird. AcesoMeds Ingenieure haben umfangreiche Erfahrung in der EMV- und ESD-Optimierung, um sicherzustellen, dass die durch uns entwickelten aktiven Medizinprodukte unter allen Bedingungen zuverlässig arbeiten.
Systemarchitektur
Die Systemarchitektur spielt eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung aktiver Medizinprodukte. Sie umfasst die sorgfältige Integration von Sensorik, Aktuatoren, Steuerungssystemen und Kommunikationsschnittstellen. Durch eine durchdachte Systemarchitektur gewährleisten wir die reibungslose Zusammenarbeit aller Komponenten und schaffen robuste und effiziente Lösungen.
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