Produktentwicklung
Wir entwickeln komplexe medizinische Systeme
Als Entwicklungsexperten unterstützen wir unsere Kunden mit Hardware- und Softwareentwicklung, angefangen bei einzelnen Komponenten bis hin zur vollständigen Produktneuentwicklung.
Im Rahmen der Produktentwicklung profitieren Sie in jedem Entwicklungsschritt von unserem interdisziplinären Team – Unsere Expertinnen und Experten aus der Mechanik, der Elektronik und der Software stehen Ihnen mit tiefem Technikverständnis zur Seite. In enger Zusammenarbeit implementieren wir Ihre Komponente oder verwandeln Ihre Idee in ein serienreifes Medizinprodukt. Selbstverständlich berücksichtigen wir stets alle anwendbaren Regularien und Normen; darunter die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) und der U.S. Food and Drug Administration (FDA).
MECHANIK, ELEKTRONIK, EMBEDDED SOFTWARE
Unsere Leistungspakete in der Produktentwicklung
Mechanik und Konstruktion
Präzision trifft auf Innovation
Unsere Konstrukteure und Mechatronikerinnen entwerfen die Baugruppen gemäß Ihrer spezifischen Anforderungen. Durch den Einsatz von Rapid Prototyping-Techniken können wir schnell und präzise Prototypen erstellen, um Designideen zu validieren und optimierte Lösungen für Medizinprodukte zu entwickeln. Dies ermöglicht uns, effizient auf Kundenfeedback einzugehen und hochwertige mechanische Komponenten zu realisieren, die Funktionalität, Ästhetik und Benutzerfreundlichkeit vereinen.
Anwendungsbeispiele
Gerätetechnik
Antriebsstränge
Gehäusekonstruktion
Industriedesign
Aktoren und Motoren
Spritzguss
Sensorintegration
Fördertechnik
Rapid Prototyping
Additive Fertigungsverfahren
Elektronik
Modernste Technik für anspruchsvolle Geräte
Wir entwickeln im Auftrag unserer Kunden elektrische und elektronische Schaltungen, die präzise auf ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Damit gewährleisten wir höchste Leistung, Zuverlässigkeit und Sicherheit der von uns entwickelten Medizinprodukte. Unsere umfassende Erfahrung reicht von der nahtlosen Integration kleiner Sensoren bis hin zur Entwicklung komplexer, mehrlagiger Platinen.
Anwendungsbeispiele
Schaltungsdesign
Schaltungssimulation
Platinenlayout
Regelungstechnik
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Prototypen-Leiterplatten
Messverfahren
Mikrocontroller
TI, STM, Microchip, Atmel, Altera, Freescale, NXP, etc.
Bedienelemente
Tasten, Display, Touchscreen, etc.
Embedded Software
Intelligente Lösungen nahtlos integriert
Anwendungsspezifische Embedded Software ist ein integraler Bestandteil aktiver Medizinprodukte. Unsere Embedded Software-Entwicklung ist eng mit unseren anderen Entwicklungsbereichen verzahnt, um eine reibungslose Integration der Software mit der Hardware zu erreichen. So können wir zuverlässige, fehlerfreie und effiziente Softwarelösungen entwickeln, die optimal auf die spezifischen Anforderungen der Medizinprodukte abgestimmt sind; selbstverständlich unter Beachtung der Anforderungen der IEC 62304.
Anwendungsbeispiele
Gerätesteuerungen auf Mikrocontroller-Basis
Mehrprozessorsysteme
Integrierte Echtzeitbetriebssysteme (RTOS)
Komplexe Embedded Systems
Benutzeroberflächen (GUI)
VON DER IDEE BIS ZUM FERTIGEN GERÄT
Wir übernehmen die Entwicklung in jeder Phase
Machbarkeit & Prototyping
Sie möchten eine Produktidee auf Machbarkeit überprüfen und die exakten technischen Anforderungen evaluieren lassen? Wir führen für Sie Machbarkeitsstudien durch und erstellen eine Entwicklungsplanung gemäß ISO 13485.
Requirements & System Engineering
Wir ermitteln, spezifizieren und prüfen für Sie die Anforderungen aller Stakeholder. Nur so kann ein Medizinprodukt entwickelt werden, das den Bedürfnissen und Wünschen aller Interessengruppen entspricht.
Risikomanagement
Entwicklungsbegleitend analysieren wir Risiken nach ISO 14971 und legen Maßnahmen zur Risiko-Mitigierung fest. Gerne unterstützen wir Sie auch beim Risikomanagement Ihrer In-House-Entwicklung.
Usability Engineering
Von Anfang an entwickeln wir mit Hinblick auf die Gebrauchstauglichkeit Ihres Produktes. Dafür führen wir formative und summative Usability Studien gemäß EN 62366 durch.
Verifizierung und Validierung
Im Rahmen der Verifizierung weisen wir nach, dass das für Sie entwickelte Produkt allen spezifizierten Produktanforderungen und den relevanten Normen (insbesondere der EN 60601-Familie) entspricht. Wir validieren Ihr Produkt, um nachzuweisen, dass es alle Nutzungsanforderungen des Anwenders erfüllt.
Design Transfer
Gerne etablieren wir für Sie Produktionsabläufe und -Verfahren. Das kann in Ihren Produktionsstätten oder bei einem Auftragsfertiger passieren.
Das könnte Sie auch interessieren
Expertise
Unsere Fachkompetenz erstreckt sich von aktiven Medizinprodukten über nicht-magnetische Produkte bis hin zum Internet of Medical Things (IoMT).
Mehr dazu →
Unternehmen
Mehr dazu →